La commission a donné un avis favorable à 7 demandes d’Autorisation de Mise sur le
Marché.Dans le cadre d’une procédure nationale :
- Porcilis Coli 5C de Schering-Plough Veterinaire, vaccin inactivé, copie conforme du Gletvax 5 de Schering-Plough Veterinaire.
- Cobactan 4,5 % solution injectable d’Intervet, à base de cefquinome (sous forme de sulfate), copie conforme du Cobactan IV IM 4,5 % d’Intervet International B.V.
En procédure décentralisée :
- Avipro IBD X de Lohmann Animal Health, virus vivant, souche V217, pour l’immunisation active des poulets contre le virus de la bursite infectieuse aviaire (IBD/Gumboro).
- Benazepril Le Vet 5 et 20 MG Palatable Tablets de Le Vet Pharma B.V., comprimés à base de bénazéprile (sous forme de chlorhydrate), génériques du Fortekor 5 MG et 20 MG de Novartis Sante Animale
- Atipam 5 MG/ML solution injectable pour chats et chiens de Eurovet Animal Health, solution injectable à base d’atipamézole (sous forme de chlorhydrate), générique de l’ Antisedan de Pfizer.
Vaccin inactivé de la Bluetongue sérotype 8
En matière d’Autorisation Temporaire d’Utilisation, la commission a donné un avis favorable :
- à l’autorisation du Btvpur AlSap8 de Merial, vaccin inactivé de la Bluetongue sérotype 8 pour une utilisation chez les ovins et les bovins.
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