L'administration du « Micotil » réservée aux vétérinaires

Le «Tilmicosin» est une substance antimicrobienne utilisée exclusivement pour traiter les bovins ... (© Web-agri)

«Deux fermiers américains sont décédés en s’auto-injectant accidentellement, pendant qu’ils soignaient leur bétail, le médicament vétérinaire appelé «Tilmicosin» », rappelle la commission européenne. Des accidents qui ont conduit la Commission  à renforcer les règles d’utilisation de ce médicament dans l’UE (Union européenne). « Le «Tilmicosin» est commercialisé sous le nom de «Micotil» dans quinze États membres », précise le communiqué dans lequel la commission explique : « Afin d’éviter que de tels accidents mortels se produisent dans l’UE, la Commission a décidé d'harmoniser et de renforcer les avertissements dans la notice d’utilisation du produit. En outre, en se basant sur les avis scientifiques reçus, elle a décidé que le «Micotil» ne pourra plus à l’avenir être administré que par des vétérinaires ».

Des avertissements harmonisés et contraignants

...et les ovins souffrant de maladies respiratoires comme par exemple la pneumonie. (© Web-agri)

Conformément à la décision de la Commission, la notice d’utilisation du Tilmicosin devra contenir différents avertissements harmonisés et contraignants destinés à garantir la sécurité de l’utilisateur, à savoir:
- recommandations générales:

• avertissement clair que l’injection du produit dans des organismes humains a déjà conduit à des cas mortels;
• en cas d’injection humaine, obligation de consulter immédiatement un médecin et de remettre à celui-ci l’ampoule ou la notice d’utilisation du produit;
  

- instructions pour la personne administrant le produit:

• instructions pour une manipulation sans risque du produit:
• ne pas utiliser un équipement d’injection automatique;
• toujours séparer la seringue et l’aiguille pendant le transport;
• utiliser des aiguilles différentes pour le remplissage de la seringue et pour l’injection;
• ne pas injecter plus de 20 ml de Tilmicosin par site d’injection;
• toujours séparer le ou les animaux à traiter des autres se trouvant à proximité;
• ne jamais travailler seul;
  

- instructions pour le médecin confronté à un cas d’injection:

• détails des effets cardio-vasculaires du Tilmicosin sur l’organisme humain;
• traitements qui sont formellement contre-indiqués en cas de suspicion d’un cas d’auto-injection de Tilmicosin;
• administration de substances pouvant en partie combattre certains effets du Tilmicosin et susceptibles de contribuer au rétablissement;
• suggestion de discuter de la gestion clinique des cas rencontrés avec les centres antipoison nationaux (les numéros de téléphone des centres nationaux doivent être indiqués).
  

De plus, le produit est désormais classé  "comme un médicament délivré uniquement sur ordonnance":  Les utilisateurs ne peuvent donc l’obtenir que sur présentation d’une prescription vétérinaire. Son utilisation et son administration sont réservées aux seuls vétérinaires.

La décision de la Commission est disponible en cliquant Ici