Cette nouvelle autorisation de distribution du médicament est néanmoins soumise à conditions, selon le communiqué de l'Afssa.
Ainsi, les précautions d'emploi et les mesures à prendre en cas d'auto-injection accidentelle doivent être mises en évidence grâce à un étiquetage modifié du produit.
Le prescripteur devra également informer les utilisateurs et leur faire signer un certificat d'information, précise l'Afssa.
La suspension de l'autorisation de mise sur le marché de ce médicament de Lilly France avait été décidée le 7 mai dernier suite à un deuxième cas de décès humain, survenu aux Etats-Unis le 24 avril après auto-injection accidentelle du médicament vétérinaire.
L'Afssa a décidé d'autoriser de nouveau le Micotil 300 après avis de la commission nationale de pharmacovigilance vétérinaire.
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